Recently, at the BIOCHINA E-trade Bio-Industry Conference, the organizer released the BIOCHINA Awards 2024 Enterprise Honor List. CGeneTech won the "Innovative Breakthrough Enterprise" award for its outstanding achievements in the field of innovative drugs.

As a leading platform for exchange and cooperation in the biopharmaceutical industry, the "BIOCHINA Awards 2024 9th E-Trade Bio-Industry Annual Selection" is selected by the BIOCHINA Organizing Committee and the professional review committee based on the principles of fairness, impartiality and openness, and through a comprehensive evaluation of multi-dimensional real data, aiming to explore the innovative power of the biopharmaceutical industry and work with outstanding enterprises to promote the development of the industry.

CGeneTech won this award thanks to the milestone progress achieved in 2024, when the company's self-developed new hypoglycemic drug, the next-generation DPP-4 inhibitor senpaglitin, was successfully approved for marketing and started the commercialization process. At this year's Bio-Industry Conference, Dr. Yu Qiang, founder and CEO of the company, planned and presided over the sub-forum of "Early Research and Clinical Development of Metabolic Disease Drugs", shared in detail the whole process of sengliptin from the R&D stage to clinical trials, comprehensively demonstrated the scientific process of this innovative drug from the laboratory to the hands of patients, and discussed the industry trends and clinical design of metabolic drugs with the guests.

新一代DPP-4抑制剂的研发之路

作为森格列汀研发过程的参与者之一，公司药化总监欧阳振武博士与大家分享了森格列汀的研发过程。它作为新一代高选择性DPP-4抑制剂，其独特之处在于与DPP-4结合后能形成稳定的共晶结构，从而提高了药物与靶点之间的结合效率。这种结构赋予了森格列汀更强的活性和更好的安全性，使其在改善成人2型糖尿病患者的血糖控制方面表现出色。

欧阳振武博士还与嘉宾们讨论了DPP-4抑制剂在肿瘤和阿尔茨海默症等领域的应用前景。他分析到，几种常见DPP-4抑制剂药物在多个肿瘤动物模型中表现出一定的抗肿瘤效果，机制上推测主要通过趋化因子受体CXCR3相关的信号通路，“招募”相关免疫细胞进入肿瘤组织达到对肿瘤细胞的杀伤效果。

正是得益于在DPP-4靶点深入研究的积累和启发，公司还布局了一款全球热门的趋化因子靶点产品CXCR4拮抗剂CGT-1881。该项目已基本完成I期临床试验，临床数据表明它在干细胞动员和WHIM综合症方面应用的确定性非常强。它也是公司首个中美双报的新药项目，未来在治疗恶性肿瘤、干细胞动员、免疫疾病、遗传性疾病等具有广阔的应用前景和市场价值。

精准强效 持久达标

森格列汀在临床试验阶段，开辟了该细分领域临床试验“免二进三”的先河。盛世泰科临床部总监路金淼博士在论坛上分享了森格列汀的临床设计与有效性和安全性的临床数据。在森格列汀的I期试验中，公司开展了与该领域全球最佳产品的头对头研究，并引入了定量药理学模型。最终，基于良好的临床前及I期试验数据，森格列汀获CDE批复，豁免II期临床直接进入III期。

III期临床试验由著名糖尿病专家、北京人民医院的纪立农教授牵头，在中国开展了两项关键性试验，共入组约1000例2型糖尿病受试者，分别评估森格列汀单药治疗和联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。值得一提的是，纪立农教授也来到了产业大会的现场，从临床视角与大家分享代谢类药物未满足的临床需求。

III期临床结果显示，在单药治疗情况下，森格列汀能降低患者的糖化血红蛋白水平达1.08%，治疗24周后，糖化血红蛋白水平低于7%的患者比例达到了45%，这一比例是安慰剂组的3.5倍。对于二甲双胍单药治疗不佳的患者，联合使用森格列汀可以进一步显著降低糖化血红蛋白水平达1.23%，治疗24周后，糖化血红蛋白水平低于7%的患者比例更是提升至51%，这一比例同样是安慰剂组的3.5倍。

同时，路金淼博士还用详尽的数据说明，除了优异的降糖效果之外，森格列汀在后28周100毫克高剂量组与安慰剂组的对比中，不良反应发生率与安慰剂组相似，其安全性进一步解决了已上市产品中常见的不良反应。

盛世泰科临床负责人CMO赵家宏博士也在本次大会上主持了“代谢类疾病”专场，并和纪立农教授等专家一起围绕“多方协力，推进代谢类药物开发与转化”的话题展开圆桌讨论。赵家宏博士是国家药审中心外聘专家，同时也是医保局专家组成员，他在圆桌讨论中表示，现阶段国家医保是以大面积覆盖普通人群进行适宜强度的支付为特征，要考量医疗支付总成本问题。目前医保谈判的药品价格定价偏低的确影响到药企对新药开发积极性，而保护创新药品种已在国家医保政策中，只是受限于经济条件没有很大力度。相信这种情况会随着国民经济发展而逐步改善，同时也希望国内的商业性医疗保险能够很好的融入到支付端，来完善和丰富我国的医保支付体系。

盛世泰科是一家处于商业化阶段的生物科技公司，核心产品1类创新药森格列汀（曾用名：盛格列汀）获批上市。公司于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。